• 正社員

株式会社 アールピーエム　東京

職種/仕事内容

仕事内容 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆お仕事のポイント☆ ✅新薬開発に携われる貴重なポジション！ ✅英語力を活かしてグローバルに活躍♪ ✅品質・分析・書類対応の経験が活きる◎ ＼医薬品の品質を守る技術サポート／ 分析責任者として、薬の開発〜上市を 支えるやりがいあるポジションです！ ＜仕事内容＞ ＊新薬や既存薬の品質管理業務＊ ・新薬開発や改善PJに参加・支援 ・品質試験関連の責任者として対応 ・CTDや申請書の作成・確認を実施 ・PMDA等の規制当局対応をサポート ・承認申請に関する戦略も支援します ・逸脱や品質クレームの対応支援あり ・変更管理や申請書類のチェックなど ・新規CMOへの委託時の立ち上げ支援 ・分析法移管や試験委託の調整を担当 ・治験薬の品質試験やSOP作成を実施 ・CDMOとの品質関連調整を行います ・不純物評価や試験データを管理します ・薬物サンプルの保管・管理を実施 ・バリデーション業務にも関与します ・スイス本社との連携・やり取りあり グローバルな環境でのやり取りや、 品質・分析面での知識を深めながら 開発段階から薬づくりに関われます！ ＊医薬・品質分野での経験があれば尚可 ＊理系出身・分析や英語に興味ある方歓迎 ＊マニュアル＆サポート体制も充実◎ 「医療に関わるやりがいある仕事がしたい」 そんな想いをお持ちの方にぴったりです！ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

勤務地

アクセス

交通・アクセス 新宿駅徒歩3分、都庁前駅徒歩5分、新宿駅徒歩7分

勤務時間

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00 (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間) 残業あり/外部就業先により異なる場合もある。

給与

年俸4,500,000円 給与詳細 基本給：年俸 450万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年収450万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月

休日休暇

休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2022年年間休暇126日) ※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 通勤手当 (全額) ほか・昇給年1回 (4月)・退職金制度・教育研修・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

対象となる方

求めている人材 ・PC スキル（Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel） ・医薬品GMPの知識（先発品・ジェネリック品の経験） ＜尚可＞ ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が５年以上・医薬品の原薬製造についての知識

試用期間

試用期間あり 試用・研修期間：３ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考プロセス 応募 ▼ 書類選考 ◎合否に関わらずご連絡します ▼ 面接（1～2回｜東京本社） ◎一次面接はWEB面接も可能 ▼ 内定 ▼ 入社 ◎応募から内定まで2～4週間を予定 ※遠方にお住いの方は、一次面接はリモートで実施します ※面接日・入社日などはご相談に応じます ◎経験値やチャレンジしたいキャリアに応じてメーカー以外のステップもご用意！ 【応募後の連絡】 応募いただいた方全員に、3営業日以内にご連絡いたします。 ※応募者が多数の場合、ご連絡が遅れることがあります。 #HPJD