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アボットジャパン合同会社

【東京】薬事スペシャリスト(診断薬・医療機器) 医療機器CMC薬事

体外診断用医薬品・医療機器の薬事担当として、製品登録申請書類の作成・管理、PMDA等規制当局との交渉、社内関連部署やグローバルチームへの薬事戦略アドバイスおよび承認維持業務全般を担当します。

  • 月給330,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:30～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季1日 年末年始5日 その他（特別有給休暇、会社指定休日） 有給休暇：有（～10日）（入社月によって按分して付与）
勤務地

勤務地

アボットジャパン合同会社

東京都港区三田3-5-27　住友不動産東京三田サウスタワー

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予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名： 所在地：東京都 港区 三田3-5-27 住友不動産東京三田サウスタワー 最寄駅：都営地下鉄 都営三田線 三田駅 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 ■1962年創業。科学を活かしライフケアの継続的な向上に貢献する世界トップクラスのトータルヘルスケアカンパニー ■日本における診断薬や診断機器関連製品のプロダクトマーケティング全般の業務を通じ、お客様の健康をサポート

企業名 アボットジャパン合同会社 求人名 【東京】薬事スペシャリスト（診断薬・医療機器） 仕事の内容 体外診断用医薬品・医療機器の薬事担当として、製品登録申請書類の作成・管理、PMDA等規制当局との交渉、社内関連部署やグローバルチームへの薬事戦略アドバイスおよび承認維持業務全般を担当します。 ・製品登録申請、進捗報告、一部改正申請、添付文書等の作成および管理 ・規制当局（PMDA等）との承認促進に向けた折衝・協議 ・マーケティングやR&Dチームに対する製造変更、ライン拡張、規制解釈に関する助言 ・製品ライフサイクルにおけるリスクマネジメントおよびCMC関連業務の推進 ・新製品のタイムリーな承認取得と既存製品の承認維持 募集職種 【東京】薬事スペシャリスト（診断薬・医療機器）

対象となる方

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●医薬品または医療機器での薬事経 ●品質保証の経験（行政とのやり取り）●読み書きレベルの英語力（グローバルチームとのコミュニケーション、英文文書作成） 【歓迎】●PMDA等規制当局との対面助言や照会事項対応の経験 ●CMC関連文書の作成・照査経験 【求める人物像】多部門のステークホルダーと円滑に合意形成を図れる高度なコミュニケーション力 ●自発性と問題解決能力を持ち、タイムライン管理を確実に行える方 ●変化の早い規制環境に対し、前向きかつ柔軟に対応できる探求心のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 副業・WワークOK
  • 資格取得支援あり
  • 英語
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給330,000円以上 想定年収 550万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥330,000～ 基本給￥330,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） 副業OK （一部従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：財形貯蓄、育児休暇、介護休暇、総合福利厚生サービス、TOEIC受験料補助、社員持株制度 他 制度備考：【豊富な自己成長機会と納得感のある評価制度】 Career Plannning/Social Learning/Training/E-Learning/Assesmentの5つをテーマとした様々な成長支援機会やツールを提供しており、国内にもAbbott Japan Callageという幹部育成プログラムがあります。ツールとしては、Career ConectというAIを活用した自己分析ツールを提供し、AIが自身にあったキャリアプランを提案します。
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 診断薬・機器事業部

その他

その他

備考 【標準労働時間】8:45～17:30 【有休休暇備考】4月～9月入社：入社時10日付与/10月以降入社：入社時期により按分 【賞与・手当補足】季節賞与、業績賞与、住宅手当、出張手当有 【変更の範囲】 ・従事すべき業務の変更の範囲：当社の業務全般 ・就業場所の変更の範囲：当社の拠点全般 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医療用医薬品、栄養剤、医療機器、診断薬、診断機器の製造開発および販売 設立：1962年02月 代表者：代表執行役員社長 武知 秀幸 従業員数：2,300人 資本金： 株式公開：非公開 主な株主：Abbott Laboratories 100.0％ 外資比率：100.0％ 本社所在地：〒108-6304 東京都港区 三田３－５－２７ 住友不動産三田ツインビル西館 本社以外の事業所：■松戸事業所他、北海道～福岡に営業所あり 関連会社：Abbott Laboratories（米国/NYSE上場/S＆P100構成銘柄）、アボットメディカルジャパン合同会社、アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：【アボットについて～人々の健康に影響を与え続けて135年～】「Life. To The Fullest」というアイデンティティの下、医療機器、検査機器、ライフサイエンス機器、体外診断用医薬品、栄養剤等、多角的な事業を展開。世界130ヶ国以上の拠点で72,000人以上の従業員が活躍し、5兆円以上の売上を誇る世界トップクラスのヘルスケアメーカーです。国内においてもグループ全体で10を超える事業を展開。研究開発拠点・生産拠点・アドバンストテクノロジーセンターを有するなど、日本に根付いた活動を行っています。 【豊富な自己成長機会と納得感のある評価制度】Career Plannning/Social Learning/Training/E-Learning/Assesmentの5つをテーマとした様々な成長支援機会やツールを提供。世界で統一されたSelection Programなど、評価制度への納得感にも定評があります。 【充実した福利厚生制度】Emotional/Physical/Social/Financeと4つのWell-beingの実現を支援する充実した福利厚生制度を有しています。社内イントラの整備等、ただあるだけでなく「しっかりと使われる福利厚生」を目指しています。 【社風】転職者から「意外にウェットだ」という声を多く頂きます。賞賛し合う風土と、それを支える制度・イベントが複数あります。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2～3回（目安） 筆記試験：有 その他（WEB適性検査） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

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会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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    掲載開始日：2026/09/02

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    原稿ID：ecd48c1c41a95379

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