• 正社員

株式会社 アールピーエム　東京

職種/仕事内容

仕事内容 ✅新薬・医療機器開発の最前線で活躍！ ✅承認取得までをトータルにサポート！ ✅薬事の専門性をフルに活かせるポジション！ 医薬品・医療機器の開発初期から治験、 承認申請に至るまでのあらゆる段階で、 薬事業務やコンサルティング支援を行っていただきます。 規制対応や当局とのやり取りなど、 開発全体の窓口として関わる責任あるポジションです。 クライアント企業の中には、治験や申請の経験が少ない企業もあり、 ご自身の薬事知識と経験を活かして、 開発プロジェクトを成功へ導いていただきます。 【主な業務内容】 ・治験届の提出、臨床試験情報の登録支援 ・承認申請資料（CTD）の作成支援 ・製造販売承認申請に関するコンサルティング ・eCTD編纂、申請用電子データ提出支援 ・電子化対応・規制への対応支援 ・治験依頼者の治験実施体制に関する助言 新薬や新医療機器など革新的な製品の開発支援を通じて、 社会貢献性の高い業務に携わることができます。 専門性を活かしながら、幅広いフェーズに関わりたい方に 最適な環境です。

勤務地

アクセス

交通・アクセス 新宿駅徒歩3分、都庁前駅徒歩5分、新宿駅徒歩7分

勤務時間

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00 (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間) 残 業あり/外部就業先により異なる場合もある。 フレックスタイム制有 (コアタイム10:00～15:00)

給与

年俸5,000,000円～8,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 500万円 〜 800万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 500万円～800万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 【給与例】 給与例 35歳例 月収45万円、年収540万円

休日休暇

休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2022年年間休暇126日) ※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 通勤手当 (全額) ほか・昇給年1回 (4月)・退職金制度・教育研修・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険