- 契約社員
白鳥製薬株式会社
※ベテラン歓迎※【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当 医薬品薬事/法規対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲:当社が定める業務
月給240,000円~310,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
白鳥製薬株式会社
千葉県千葉市美浜区新港14-5
白鳥製薬株式会社
予定勤務地 千葉県千葉市美浜区 勤務地 勤務地① 事業所名:新港事業所 所在地:千葉県 千葉市美浜区 新港14-5 最寄駅:JR 京葉線 千葉みなと駅 徒歩5分 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:無
仕事内容
企業・求人の特色 ■カフェインの国産化を起点に医薬品原薬・中間体、機能性有機化合物の開発や健康食品の開発/販売等を手がけています ■多くの特許を有する研究開発体制、確かな品質保証体制で高い評価を獲得。◎国内のほとんどの製薬会社と取引あり!
企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 ※ベテラン歓迎※【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲:当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務(MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等)■薬制薬事業務(医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備)■GMP/GQP業務(製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等)■化学物質管理業務(新規化学物質の届出等の支援等)をお任せします。 募集職種 ※ベテラン歓迎※【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方 【歓迎】■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対するGMP監査/当局のGMP適合性調査の同行経験 ■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験 ■海外製造所とメール/口頭で交渉ができる英語力 等 【企業について】■日本で初めてカフェインの抽出に成功。現在では原薬開発だけでなく、創薬まで手掛け医療の発展に貢献する企業です 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 固定時間制
- 転勤なし
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 信頼性保証本部 薬事統括部 所属構成:7名(男性3名、女性4名)、年齢層:20歳代~70歳代
その他
応募情報
採用予定人数
3名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:3名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給240,000円~310,000円
就業時間 08:30~17:30(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
- 固定時間制
掲載開始日:2025/04/11
原稿ID:4ff3cd3fe4aa1561
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勤務地
職種
特徴
千葉県
千葉市
千葉市美浜区
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稲毛海岸駅(千葉県)
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