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株式会社理研ジェネシス

職種/仕事内容

企業名 株式会社理研ジェネシス 求人名 【大崎】薬事申請業務(経験者)/課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制 仕事の内容 ≪経験者募集≫下記業務のご対応をお任せいたします。 ■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務 ■品質保証業務 ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等（業態責任者(総括製造販売責任者、品質保証責任者など)を含む、海外製造業者とのコミュニケーション含む）他 募集職種 【大崎】薬事申請業務(経験者)/課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制

勤務地

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

給与

月給260,000円～382,300円 想定年収 450万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥260,000～￥382,300 基本給￥260,000～￥382,300を含む/月 ■賞与実績:年2回(6・12月/計5ヶ月分前年度実績) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

休日休暇

休日 休日：122日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始7日 その他（育児休業制度、介護休業） 有給休暇：有（10～20日）（創立記念日１日）

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （一部従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：定年 60歳／再雇用制度 65歳

職場環境・雰囲気

配属先情報 薬事統括部 現在数4名（管理職1名、課員3名） ※従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：5つの事業領域が御座います。（1）遺伝子解析受託事業（2）クリニカルシーケンス事業（3）医薬品開発支援事業（4）研究用試薬及び診断薬事業（5）高機能性人工核酸BNA事業 設立：2007年10月 代表者：代表取締役社長 大井 優子 従業員数：100人 資本金：100百万円 株式公開：非公開 主な株主：シスメックス株式会社 65.0％ TOPPANホールディングス株式会社 35.0％ 本社所在地：〒141-0032 東京都品川区 大崎１－２－２ アートヴィレッジ大崎セントラルタワー８階 本社以外の事業所：■川崎事業所 関連会社：■Illumina Inc. US Home ■Macrogen Inc. ■株式会社スタージェン ■Amoy Diagnostics.Co,.Ltd 他 その他備考・企業からのフリーコメント：■ゲノム医科学分野で国際的な牽引役を果たしてきた理研の遺伝子解析技術を受け継ぎ、2007年に理研ベンチャーとして設立。一人ひとりの体質にあった最適な診断や予防/治療を可能とする「精密医療」の実現を目指します。 ■遺伝子解析の技術力や解析実績は世界トップクラス。遺伝子受託解析事業として、理研から承継したノウハウを活用し、最先端の遺伝子解析技術(ジェノタイピングおよび、シーケンシング)を国内外の研究機関や企業に広く提供しています。 ■診断薬事業として、独自技術の遺伝子解析試薬キットによるコンパニオン診断薬を開発。最適な医療の実現に向け遺伝子解析技術の医療現場への導入を積極的に推進中。 ■がんクリニカルシーケンス検査の「OncoGuide(TM)NCC オンコパネル システム」提供。理研ジェネシスは、国内で初めて CLIAを取得した実績を持ち品質管理の強みを有しており、国際的な品質保証基準に準拠した信頼性の高い検査が可能です。「遺伝子診断パネル」を用いた検体（がん組織）の網羅的な遺伝子解析による、治療方針の決定や投薬の判断への活用を実現し、ゲノム医療に貢献しています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体