募集情報
当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の
企業・求人の特色 ■私たち旭化成グループは、世界の人びとの「いのち」と「くらし」に貢献します。 ■旭化成グループの一員として、医療用医薬品/診断薬を製造・販売。整形や救急・集中治療分野にも積極的に参入。
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月給269,960円以上
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム:10:00~15:00) 休憩:60分 残業:有 備考:
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当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の
企業・求人の特色 ■私たち旭化成グループは、世界の人びとの「いのち」と「くらし」に貢献します。 ■旭化成グループの一員として、医療用医薬品/診断薬を製造・販売。整形や救急・集中治療分野にも積極的に参入。
企業名 旭化成ファーマ株式会社 求人名 【医薬品の市販後CMC薬事担当/リーダー候補】日比谷)/旭化成グループ 仕事の内容 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の 立案などの業務をご担当いただきます。 【詳細】■既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略 ■薬事オペレーション(一変申請書等の作成/審査対応/海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整 等) ■その他、薬事対応(薬事関連情報アップデート、課題検討/業界活動参加 等) 募集職種 【医薬品の市販後CMC薬事担当/リーダー候補】日比谷)/旭化成グループ
旭化成ファーマ株式会社
東京都千代田区有楽町一丁目1番2号日比谷三井タワー
予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京本社 所在地:東京都 千代田区 有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー 最寄駅:東京メトロ 日比谷線 日比谷駅 徒歩3分、JR 山手線 有楽町駅 徒歩5分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 2025年4月より敷地内全面禁煙/宴席中禁煙 転勤:無
旭化成ファーマ株式会社
フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム:10:00~15:00) 休憩:60分 残業:有 備考:
月給269,960円以上 想定年収 645万円~ 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥269,960~ 基本給¥269,960~を含む/月 ■賞与実績:年2回(2023年度賞与実績5.04カ月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) モデル年収:年収778万円 入社5年目(月給:446,000円)、年収1,061万円 入社10年目(月給:594,000円) 試用期間 有 期間:2ヶ月 備考:変更無
休日 休日:120日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他(休日数は年度によって前後あり) 有給休暇:有(10日~)(入社時に付与。付与日数は入社月による。)
【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (一部従業員利用可) リモートワーク可 (一部従業員利用可) 時短制度 (一部従業員利用可) 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 資格取得支援制度 (全従業員利用可) 研修支援制度 (全従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:有 その他制度:年末年始休暇、特別休暇、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務等
採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医療用医薬品、診断薬用酵素、診断薬の製造・販売 設立:2003年10月 代表者:代表取締役社長 青木 喜和 従業員数:1,900人 資本金:3,000百万円 株式公開:非公開 本社所在地:〒100-0006 東京都千代田区 有楽町1-1-2 日比谷三井タワー 本社以外の事業所:■支店:札幌/仙台/東京/横浜/埼玉/千葉/北関東/甲信越/名古屋/京都/大阪 他 ■センター:医薬生産/医薬研究■大仁診断薬工場■医薬工場:大仁/名古屋/富士 関連会社:■旭化成ファーマアメリカ ■旭化成医薬科技(北京)有限公司 その他備考・企業からのフリーコメント:【採用背景】当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)の強化を一緒に推進していただける、新たな仲間を募集いたします。将来的には「薬制薬事室長」、「薬事部長」もしくは「CMC薬事リードエキスパート」を目指していただくことを期待します。 <キャリアパスイメージ>▼1~3年後:既承認医薬品及び開発品について日本国内のCMC薬事のリーダーとして、薬事判断および関係者(製造所、研究所、品質保証、海外パートナー等)を巻き込んだ薬事対応のマネジメントを行っていただきたいと思います。 ▼3~5年後:適性に応じて、日本及びAPAC(アジア・太平洋地域)のCMC薬事を統括することに加え、業態や承認の維持管理のための薬制対応もリードできる薬制薬事室長になり、欧米のCMC薬事と協業してグローバル戦略に沿ったアジア薬事戦略を提言してください。さらには、薬事部長として組織の中心的な役割でご活躍いただくことも期待します。また、専門性を深め、エキスパート、リードエキスパートで活躍する選択肢もあります。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体
必要な経験・能力等 【必須】以下薬事業務の全てを満たす方(3年以上) ・医薬品の承認書の理解及び作成/変更の管理に係る経験・知識 ・医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談 等の実務経験 ・GMP関連の薬事規制やICH品質ガイドライン等に基づく薬事的判断及び戦略立案のスキル 【将来的に】適性に応じて、日本及びAPAC(アジア・太平洋地域)のCMC薬事を統括することに加え、業態や承認の維持管理のための薬制対応もリードできる薬制薬事室長をお任せしたいと考えております。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
試用期間あり 試用期間2ヶ月。
1名
選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
会社名
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
掲載開始日:2025/07/24
原稿ID:8a59f1994fbffaf9
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