• 正社員

キヤノン株式会社　本社

仕事内容

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医療機器CRA、医療機器法人営業、業務企画 ◆英語でのコミュニケーション力向上 ◆キヤノンのメディカル事業を支える やりがいあるポジション ◆年間休日125日＆長期休暇あり ✅仕事内容 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 医療機器の事業計画に基づき 各国法規制申請、 認証に関係する業務全般を 行っていただきます。 【具体的な仕事内容】 ■循環器システムの国内薬機対応、 海外の医療機器の各国法規格申請・ 認証に関連する業務全般 ■国内では厚労省・PMDA、 米国ではFDA、中国ではNMPA、 その他海外の法規関連当局と直接 やり取りを行う業務であり、 非常に国際色が豊かな業務です。 ■開発、製造、サービス、事業など 関連部門との連携による法規申請、 認証の取り纏め、管理、推進。 ✅この仕事の面白さ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ■世界最先端技術の開発と診断技術の 発展に貢献し、世界中の人々の健康に 役立つことができます。 ■自ら法規申請、認証した製品が顧客の もとで使用され、喜ばれることに仕事の やりがいを感じることができます。 ✅充実したキャリアパス ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ■循環器システム開発部内における 法規グループのキーマン、リーダとしての 役割、活躍ができます。 ■開発部門を牽引する上位キャリアへの 展開が可能です。 入社後：X線循環器システムの 法規グループ担当、キーマン → 開発部門を牽引する法規グループにおける 上位キャリアへの展開が可能です。 ✅働きやすさを実現する充実の待遇 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 当社では、「生産性向上」と 「ワーク・ライフ・バランス」の 双方を推進し、 時間外労働の削減や 有給休暇の取得を促進しています。 その結果、年間総実労働時間は 1730時間（2024年平均）を 実現しています。 また、有給休暇の2024年の 平均取得日数は17.6日で、 平均取得率88.0％となっております。 年間休日125日に加え、 フリーバカンス休暇（5日間）や リフレッシュ休暇など、 充実した休暇制度を整えています。 ✅募集背景 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 医療機器を国内、海外に販売するために 必須の法規・輸出申請などの手続き業務を 行います。 薬機法などの国内法規格、海外の法規格の 知識を活用し、医療機器の技術資料全般を 理解することが出来、計画通りの販売活動に つなげる非常に重要な役割になります。 人々の健康のため、 技術の力で広く社会に貢献するために、 一緒に取り組んでいただける方の ご応募をお待ちしています。 ✅転職先輩社員の声 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ （30代女性） 前職では滅菌医療機器の製造工程の 立ち上げなどに携わっていましたが、 より事業全体に関われる仕事がしたい と考え、キヤノンに転職しました。 現在は医療機器の各国申請を担当し、 開発初期から製品に関わっています。 当社で申請業務に携わる魅力は、 開発・企画など多くの部門と連携しながら、 規制要求を開発の初期段階から的確に インプットし、申請に必要な根拠づくりや 方針づけを主導できる点です。 品質保証で培った、 事実を整理し根拠を示す力や、関係部門と 粘り強く調整してきた経験が そのまま生きています。 承認取得や市場展開が実現したとき、 自分の仕事が事業や医療現場に つながっていることを実感でき、 「転職して本当によかった」 と感じています。 （40代女性） 製品評価の経験を経て、 より広い視点で事業に関わりたいと考え、 RAへキャリアを広げました。 現在は、 国内外の規制を踏まえた申請戦略の立案、 当局対応、そして関連部門との連携を 担当しています。 弊社のRAは、設計・品質・事業部門と 対等に議論しながら、開発初期の段階から 申請戦略を描けるポジションです。 規制要求を事業戦略の一部として 捉える文化があり、 仕組みづくりやプロセス改善にも 主体的に関われる環境が整っています。 医療事業を将来の柱として育てている弊社 では、RAの役割がますます重要に なっています。 グローバルな申請戦略に挑戦したい方、 企画部門や上層と連携しながら 事業を前に進めたい方にとって、 大きな裁量と成長の機会が広がるフィールドです。 ✅当社について ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ キヤノンは、光学技術を核として、 カメラ、プリンター、医療機器など 幅広い製品を世界中に提供しています。 メディカル事業は、 キヤノンの次世代を担う 重要な事業領域として位置づけられており、 世界中の人々の健康で豊かな生活を支える ために、さらなる成長を目指しています。