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株式会社マイクロン
【安全性情報管理(PV)/責任者】グローバルPV体制の構築・運営/組織作り・裁量 医薬品PV/安全性情報担当
国内トップクラスのイメージングCROである当社にて、安全性情報管理(PV)部門の責任者をご担当。タイガメッド本社と連携し、急増するグローバル治験に対応する体制構築やチーム統括、メンバー育成を主導します。
月給500,000円~750,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 港区 港南2-13-40 品川TSビル5階 最寄駅:JR 山手線 品川駅 徒歩5分、京浜急行電鉄 京急本線 品川駅 徒歩9分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 【イメージングCROで国内トップクラスの実績を誇る成長企業】タイガメッド本社との連携でグローバル治験が急増中。体制拡充に伴い、グローバル基準での安全性管理を牽引する責任者を募集します。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【安全性情報管理(PV)/責任者】グローバルPV体制の構築・運営/組織作り・裁量◎ 仕事の内容 国内トップクラスのイメージングCROである当社にて、安全性情報管理(PV)部門の責任者をご担当。タイガメッド本社と連携し、急増するグローバル治験に対応する体制構築やチーム統括、メンバー育成を主導します。 【具体的な業務内容】 ■治験・市販後の有害事象・副作用情報の収集・評価・報告 ■国内外規制当局への安全性報告対応 ■安全性データベースの管理・運用 ■各種報告書の作成・提出 ■PVチームの統括・メンバー教育 ■SOP策定・改訂と業務プロセス最適化 ■品質管理および各種監査対応 ■タイガメッド本社・海外拠点との情報共有・連携 ■海外顧客との英語・中国語対応 募集職種 【安全性情報管理(PV)/責任者】グローバルPV体制の構築・運営/組織作り・裁量◎
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須要件】いずれも必須 ■製薬企業またはCROでの安全性情報管理(PV)経験 7年以上 ■チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験 ■GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識 ■英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力(海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します) 【歓迎要件】■QPPV(Qualified Person for Pharmacovigilance)経験 ■J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識 ■安全性データベース(Argus、AriSG等)の運用経験 ■規制当局査察対応経験 ■英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 英語
- 在宅OK
- 土日祝休み
- 服装自由
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 安全性情報管理部門(PV)
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給500,000円~750,000円
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間30分)フレックスタイム制あり(コアタイム:10:00~15:00) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/06/26
原稿ID:2a2e4c79d973ead1
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