派遣社員
日本コンベンションサービス株式会社

{高時給3000円}薬事申請・レギュラトリー担当・大手外資

【高時給3000円】薬事申請・レギュラトリー担当＊大手外資

アクセス東京メトロ日比谷線・都営大江戸線「六本木駅」より徒歩5分
日本コンベンションサービス株式会社
※表示位置と実際の位置が若干異なる場合があります。応募の際には必ず訪問先を確認して下さい。
〒105-8511東京都港区
アクセス東京メトロ日比谷線・都営大江戸線「六本木駅」より徒歩5分
時給3,000円

勤務時間

固定時間制勤務時間勤務時間：9:00-17:30（休憩1時間）残業：ほぼなし勤務曜日テキスト：月～金

休日休暇

休日土・日・祝

勤務地

日本コンベンションサービス株式会社

〒105-8511東京都港区

日本コンベンションサービス株式会社

勤務地備考東京都港区

アクセス

アクセス東京メトロ日比谷線・都営大江戸線「六本木駅」より徒歩5分

仕事内容

仕事内容＊高時給＊残業ほぼなし＊在宅勤務あり＊英語を活かせる＠六本木【お仕事内容】医療機器薬事・レギュラトリー担当 ○ 医療機器製品に関する製造販売承認申請・変更申請の準備および提出 ○ PMDAおよび関係省庁との折衝を含む申請審査プロセスの管理 ○ 日本国内で販売中製品の市販後コンプライアンス対応 ○ 薬機法および関連省令に基づく規制対応、製品クラス分類評価 ○ 社内外向け資料作成および会議のリード ○ 海外チームと連携した日本向け評価・申請関連業務 ○ 医療機器関連プロジェクトのスケジュール管理、監査対応サポート ※ご応募の際に英文レジュメのご提出が必須求人ID：18943/Focus 【こだわり条件】 40代活躍中英語力を活かす駅から徒歩5分以内在宅勤務あり土日または土日祝が休み服装自由（カジュアルOK) 交通費支給

対象となる方

資格応募資格：＜必須＞ ○医療機器分野における薬事・品質関連業務経験（3年以上） ○PMDAまたは厚生労働省（MHLW）との折衝・審査対応経験 ○医療機器の製造販売承認・変更申請に関する実務経験 ○薬機法および関連省令の知識、製品クラス分類評価の経験 ○プレゼン資料作成スキル ○英語ビジネスレベル（海外チームとの業務有）＜尚可＞ ○SaMD・家庭用医療機器の業務経験 ○市販後（PMS）または安全性業務経験活かせる経験・スキル：医療機器分野における薬事や品質関連業務の実務経験、英語スキル

職種

貿易事務/国際事務/英文事務,営業事務,一般事務

仕事の特徴

固定時間制
平日のみOK
英語
在宅OK
交通費支給
駅近5分以内
土日祝休み
服装自由

給与/待遇

時給3,000円給与時給 3000円交通費：交通費支給実費支給

試用期間

試用期間なし

待遇・福利厚生

待遇・福利厚生【福利厚生】＼「語学」に関するお仕事なら、日本コンベンションサービス（JCS）へ！／【日本コンベンションサービス（JCS）とは？】語学に強い人材サービス事業を35年以上行っている当社が、あなたのライフスタイルに合わせた自分らしい働き方を提案します。 ◆語学案件が豊富！英語表記が読めればOKの初級から、読み書き中心の中級、英語が公用語で外国人社員と一緒に働く上級、語学の専門職である通訳翻訳まで、様々なレベルのおしごとを取り揃えています。英語以外の言語（中国語/韓国語など）も取り扱っています！ ◆イベント・国際会議案件にも強い！当社はさまざまな会議・イベントの運営サービスを行っています。世界を動かす国際会議、スポーツの祭典、外資系ブランドのPRのイベント、社会貢献度の高い医学会の事務局など、貴重な経験ができるレアなおしごとに出会えます！語学スキル、OAスキル、接遇・ホスピタリティスキルが活かせるおしごとなど、仕事内容もいろいろあります。【待遇・福利厚生】・各種社会保険完備・有給休暇制度・無料定期健康診断・ストレスチェック・保養所(※一部利用規定あり)

職場環境・雰囲気

職場に多い年齢層

10代

20代

30代

40代

50代

60代

70代〜

その他

その他【ブランド名】 JCS（日本コンベンションサービス）【事業内容】コンベンション/イベント事業、人材サービス事業、語学サービス事業、まちづくり事業、MICE都市研究所

応募情報

選考プロセス

選考プロセス ●気になるお仕事にご応募応募後、こちらからご連絡します。 ●WEB面談ご経験、スキル、ご希望条件を伺う面談を行います。合わせて適性検査とスキルチェックの受験をお願いします。 ●募集企業へのご紹介ミスマッチを防ぐため、職場見学会なども実施しています。ご希望の方は担当者にご相談ください。 ●就業応募方法 WEB面談実施中！ご自宅から登録面談を受けられます。＜面談日時＞・月／火／水／木／金・１１：００・１３：００・１５：００ ※定員がございますため第３希望までお知らせ下さい。