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  • 正社員
日本ケミファ株式会社

【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 医薬品薬事/法規対応

医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。

  • 月給270,000円～370,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：126日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）（入社時期により4日～10日、最高付与20日）
勤務地

勤務地

日本ケミファ株式会社

東京都千代田区岩本町2-2-3

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予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 千代田区 岩本町2-2-3（【最寄り駅補足】都営新宿線岩本町駅） 最寄駅：JR 山手線 神田駅 徒歩8分、JR 総武本線 新日本橋駅 徒歩8分、JR 山手線 秋葉原駅 徒歩11分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：変更の範囲：全国の当社拠点 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 ■スタンダード市場■高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品の研究開発および製造販売を実施■ジェネリック医薬品の需要・受注案件が倍増し更なる増産体制が進んでいます

企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 資格取得支援あり
  • 英語
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
  • 服装自由
給与/待遇

給与/待遇

月給270,000円～370,000円 想定年収 450万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥270,000～￥370,000 基本給￥270,000～￥370,000を含む/月 ■賞与実績:賞与： 年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 自転車通勤可 （一部従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） U・Iターン支援 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：入社時教育、退職金補足：勤続満2年以上の方が対象 制度備考：＜有給休暇補足＞時間単位での年次有給休暇取得可能（1時間単位。40時間（1日あたり8時間×5日）を上限） ＜教育制度・資格補助制度＞■通信教育 ■公的資格取得支援 ■階層別研修 ■MBA派遣 ■KBS派遣 ■研究者育成支援（学位取得、海外派遣） ＜その他＞■従業員持株会 ■共済会 ■財形貯蓄制度 ■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） ■社員貸付制度 ■LTD制度 ■総合医療保険 ■出産・育児支援制度 ■パパ・クオータ制度（2歳未満の子を持つ全男性社員に対し、5日間以上の取得を推奨、うち5日間は有休扱い）■予防接種 ■慶弔給付 ■社宅貸与 【年収例】 27歳独身：450万円 32歳独身：540万円 36歳既婚（配偶者、子供1人扶養）：630万円
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 室長1名、管理職1名、メンバー3名

その他

その他

備考 【標準就業時間】8:45～17:30 【残業補足】毎週水曜・金曜はノー残業デー 【休暇補足】創立記念日（6/16）、夏季特別休日、年末年始特別休日、特別休暇あり 【変更の範囲】当社業務全般 【勤務地の変更範囲】会社の定める範囲 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業■健康・医療関連事業 設立：1950年06月 代表者：代表取締役社長 山口 一城 従業員数：878人 平均年齢：43.1歳 資本金：4,304百万円 株式公開：スタンダード市場 主な株主：ジャパンソファルシム株式会社 19.6％ 豊島薬品株式会社 6.6％ 日本生命保険相互会社 3.9％ 本社所在地：〒101-0032 東京都千代田区 岩本町２－２－３ 本社以外の事業所：■支店：北日本支店、東京支店、関越支店、名古屋支店、西日本支店 他■国内拠点:創薬研究所 他 関連会社：■連結子会社:日本薬品工業株式会社、株式会社化合物安全性研究所■関連会社:ジャパンソファルシム株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：【企業の特徴】特長あるオリジナル薬の製造・販売に加え、2000 年以降はジェネリック医薬品を事業の柱として位置づけ、その開発・製造・販売にいち早く取り組んできました。新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1つです。 ■事業内容詳細：(1)医薬品事業：内科、整形外科、泌尿器科領域を中心にMRが情報提供を通じ、顧客との信頼関係を築いています。近年の高齢化にともなう医療費の抑制、患者さんの医療費負担の軽減に役立つ高品質なジェネリック医薬品の提供に努めております。(2)臨床検査薬事業：予防医学のさらなる発展を目指しています。自社開発品であるアレルギー検査薬についての検査項目を増加させて、製品の魅力を高めるとともに、アレルギー測定装置の市場への急速なシェア拡大を推進していきます。(3)ヘルスケア事業：健康食品や医薬部外品の商品開発、販売を行っています。医薬品メーカーという強い信頼とノウハウを十二分に活かした付加価値のある製品開発により、生活者の皆様のニーズに的確に応えていくよう努めています 決算情報： 決算期2025/03 売上高32,570百万円 経常利益443百万円 決算期2026/03 売上高33,090百万円 経常利益227百万円 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：無 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給270,000円～370,000円

  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み

    掲載開始日：2026/09/15

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    原稿ID：60a885fb0635b30c

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