- 正社員
株式会社クリュートメディカルシステムズ
薬事担当<医療機器>自社内開発/残業20h/年休125日 医療機器薬事/法規対応
緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事(RA)業務をうメンバーを募集。海外対応、PMDA対応、QMS申請製品の上市に直結する業務。
月給350,000円~500,000円
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勤務地
株式会社クリュートメディカルシステムズ
東京都千代田区三番町8-1 三番町東急ビル7階
株式会社クリュートメディカルシステムズ
予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 千代田区 三番町8-1 三番町東急ビル7階 最寄駅:東京メトロ 半蔵門線 半蔵門駅 徒歩6分、JR 総武線 市ヶ谷駅 徒歩13分、東京メトロ 東西線 九段下駅 徒歩13分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:■就業場所の変更の範囲:変更なし ■従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般 転勤:無
仕事内容
企業・求人の特色 ◆視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業!◆緑内障に罹患している方に対して自社サービス「imo」を提供!◆TV/新聞等の複数メディアで取り上げられ、注目を集めています!◆2029年にIPO目指して準備を進めています!
企業名 株式会社クリュートメディカルシステムズ 求人名 薬事担当<医療機器>自社内開発/残業20h/年休125日 仕事の内容 緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事(RA)業務をうメンバーを募集。海外対応、PMDA対応、QMS申請製品の上市に直結する業務。 ■医療機器の薬事戦略立案・実行(クラスI~II) ■PMDA相談対応・申請資料の作成 ■QMS(品質マネジメントシステム)関連文書作成および申請 ■海外薬事(FDA、MDR、MDSAP等)に関する調査および対応 ■ISO,IECなど規制の最新版の情報収集 ■社内開発・品質・営業チームと開発段階からのRA的観点での連携 募集職種 薬事担当<医療機器>自社内開発/残業20h/年休125日
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■医療機器に関する薬事業務の経験(目安:3年以上)■ISO13485,QMS省令に関する知識■手順書,および記録のドキュメント作成■チーム内外との円滑なコミュニケーション能力 【採用背景】当社は販売する視機能評価機「アイモvifa」の販売好調により業容の拡大中。昨年度より米国への販売も開始し、今後欧州、アジア、中南米、中東など全世界への販売展開を予定。また当社は2029年中のIPOを目指しております。これら生産量の増加、販売地域の拡大や製品ラインナップの充実などを行っているため、薬事部門を更に強化していくこととなりました。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 副業・WワークOK
- 固定時間制
- 転勤なし
- 英語
- 土日祝休み
- 服装自由
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 技術本部(36名)内の品質保証部(部長1名+課長1名+担当6名)に配属
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給350,000円~500,000円
就業時間 09:00~18:00(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
- 固定時間制
掲載開始日:2026/06/02
原稿ID:039cab43c0468eb1
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